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行業新聞

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民政部批準發布7項康復輔助器具行業標準(附全文鏈接)

行業(ye)新聞 2023.01.17

    &nbsp;據民(min)政部(bu)官網消息,近(jin)期(qi)民(min)政部(bu)批準發布(bu)《糖(tang)尿病(bing)足(zu)鞋墊配置(zhi)服務》等7項(xiang)行(xing)業標準。截至目前,殘疾人服務和(he)康(kang)復輔(fu)助(zhu)器具(ju)領域現(xian)行(xing)有效的國家標準達178項(xiang),行(xing)業標準42項(xiang),團體標準26項(xiang)。新發布的(de)行業標準如(ru)下:

 

序號

標準號

標準名稱

1

MZ/T 191-2022

接觸皮(pi)膚的矯(jiao)形(xing)器產品通用安全要求

2

MZ/T 192-2022

假肢和矯形(xing)器定(ding)制件 3D打印技術指(zhi)南

3

MZ/T 195-2022

糖尿病足鞋墊配置服(fu)務

4

MZ/T 196-2022

公共汽(電)車視障人士助(zhu)乘系統(tong)技術規范

5

MZ/T 197-2022

假(jia)肢、矯形器營銷規范

6

MZ/T 198-2022

殘疾(ji)人突發(fa)事件應(ying)急協管(guan)系統技(ji)術要求

7

MZ/T 199-2022

單腳手杖

 

 
MZ/T 191-2022 接觸皮膚的矯形器產品通用安全要求

 

    本標準(zhun)規定了接觸(chu)皮(pi)膚的(de)矯形器產(chan)品的(de)要求、試驗方(fang)法、檢驗規則、標志、包裝(zhuang)、運輸及儲(chu)存。適(shi)用(yong)于矯(jiao)形(xing)器產品接觸皮膚的安全要求,不包含矯(jiao)形(xing)器產品功能性安全要求

 

本標(biao)準制定的(de)(de)(de)(de)技(ji)術(shu)要求(qiu)、檢(jian)驗方法(fa)和(he)檢(jian)驗規(gui)則等,能夠對產(chan)(chan)品設計和(he)制造(zao)質(zhi)量形成有(you)效的(de)(de)(de)(de)約(yue)束和(he)控(kong)制,保障殘端不受二(er)次傷害(hai),有(you)效提(ti)高產(chan)(chan)品和(he)服務質(zhi)量。也(ye)將會促進(jin)我(wo)國接觸皮膚的(de)(de)(de)(de)康復輔助器具(ju)材料的(de)(de)(de)(de)使(shi)(shi)用(yong)安全性(xing)質(zhi)量的(de)(de)(de)(de)提(ti)高,對規(gui)范康復輔具(ju)產(chan)(chan)品市場起到積(ji)極的(de)(de)(de)(de)指(zhi)導意義,使(shi)(shi)產(chan)(chan)品更好的(de)(de)(de)(de)適應(ying)社(she)會殘障群體(ti)的(de)(de)(de)(de)實(shi)際需求(qiu)。

 
MZ/T 192-2022 假肢和矯形器定制件 3D打印技術指南

    本標準(zhun)提供了假肢(zhi)和矯(jiao)形器(qi)定制件3D打(da)(da)印的基本原則(ze)、數據獲取(qu)、設計(ji)優化、打(da)(da)印制備、后期處理、驗收(shou)包(bao)裝方面的指導及建議,并給(gei)出(chu)了相關(guan)的信(xin)息。本標準適(shi)用(yong)(yong)(yong)于使用(yong)(yong)(yong)3D打印(yin)(yin)技術(shu)的(de)(de)假肢和矯形器(qi)定(ding)制件。不(bu)適(shi)用(yong)(yong)(yong)于使用(yong)(yong)(yong)3D打印(yin)(yin)技術(shu)的(de)(de)假肢和矯形器(qi)通用(yong)(yong)(yong)件。

 

    本標準充分考慮到(dao)假肢(zhi)(zhi)(zhi)、矯形(xing)(xing)器(qi)(qi)(qi)(qi)個性(xing)化(hua)適配和(he)(he)小(xiao)批量生產的特點,通(tong)過(guo)相關技術指南的統一(yi),推進(jin)(jin)和(he)(he)指導3D打(da)印技術在假肢(zhi)(zhi)(zhi)和(he)(he)矯形(xing)(xing)器(qi)(qi)(qi)(qi)中的應用(yong),不僅可以提供高適配度的假肢(zhi)(zhi)(zhi)和(he)(he)矯形(xing)(xing)器(qi)(qi)(qi)(qi),還可以極大(da)的提高產品研(yan)發效率,改(gai)善工(gong)作環(huan)境(jing),實現(xian)康復輔助器(qi)(qi)(qi)(qi)具(ju)(ju)(ju)的“精準適配”與“綠色研(yan)發”,對(dui)于醫工(gong)結合的假肢(zhi)(zhi)(zhi)和(he)(he)矯形(xing)(xing)器(qi)(qi)(qi)(qi)研(yan)究也具(ju)(ju)(ju)有極大(da)的推進(jin)(jin)作用(yong),引(yin)領(ling)了康復輔具(ju)(ju)(ju)行業(ye)新的工(gong)作模式和(he)(he)發展理念,對(dui)產業(ye)的發展具(ju)(ju)(ju)有積極的意義。

 
MZ/T 195-2022 糖尿病足鞋墊配置服務

  &nbsp; 本標準(zhun)規定了(le)糖尿病(bing)足鞋(xie)墊(dian)配置過程(cheng)中服務(wu)原則、服務(wu)條(tiao)件、配置服務(wu)流程(cheng)、交付(fu)、隨訪(fang)和資料(liao)存檔等服務(wu)要(yao)求(qiu)。適用于為(wei)糖尿病足潰(kui)瘍(yang)易發人群(qun)及伴有(you)淺表(biao)潰(kui)瘍(yang)人群(qun)配置半(ban)定制型(xing)、全定制型(xing)鞋墊的各類機構(gou)

 

   我國目前(qian)沒有針對糖(tang)(tang)(tang)尿(niao)病(bing)(bing)足(zu)鞋(xie)(xie)墊(dian)配(pei)(pei)置服(fu)(fu)務(wu)的(de)相關規范(fan)和標準。本標準通過對糖(tang)(tang)(tang)尿(niao)病(bing)(bing)足(zu)鞋(xie)(xie)墊(dian)配(pei)(pei)置過程中的(de)服(fu)(fu)務(wu)機構、相關服(fu)(fu)務(wu)場所、設(she)施(shi)設(she)備、人員技術水平(ping)、隨(sui)訪等(deng)進行規定,對規范(fan)糖(tang)(tang)(tang)尿(niao)病(bing)(bing)足(zu)鞋(xie)(xie)墊(dian)配(pei)(pei)置服(fu)(fu)務(wu)、提(ti)高糖(tang)(tang)(tang)尿(niao)病(bing)(bing)患者的(de)身心健康和生活(huo)質(zhi)量、提(ti)高投(tou)資效(xiao)益和社(she)會效(xiao)益具有重要、積(ji)極的(de)指導(dao)意義。

 

 
MZ/T 196-2022 公共汽(電)車視障人士助乘系統技術規范

    本標準界定(ding)了(le)公共汽(電)車(che)視(shi)障人士助乘系(xi)統的(de)術語和定(ding)義,規定(ding)了(le)公共汽(電)車(che)視(shi)障人士助乘系(xi)統的(de)要求、試驗(yan)方(fang)法,適用于(yu)公共汽(電(dian))車視障人士(shi)助乘系統的設計、檢(jian)驗與應用

 

    本(ben)標(biao)準的(de)(de)制定與發布將指導公(gong)共汽(qi)(電(dian))車視(shi)障(zhang)人士(shi)助(zhu)(zhu)乘系統的(de)(de)建設、升級(ji)和(he)維(wei)護(hu),解決系統的(de)(de)長期推廣(guang)應用和(he)運維(wei)問題,有利(li)于公(gong)共汽(qi)(電(dian))車交(jiao)通(tong)行業相關的(de)(de)管理單位、企(qi)業,以及藍牙標(biao)簽的(de)(de)生產、銷售、檢驗單位等,規范(fan)視(shi)障(zhang)人士(shi)助(zhu)(zhu)乘系統的(de)(de)設計、制造、檢驗等,最大(da)程度確保(bao)財政投資效果,幫助(zhu)(zhu)滿足視(shi)障(zhang)人士(shi)通(tong)過公(gong)共汽(qi)(電(dian))車獨(du)立出行、參加社會活動的(de)(de)需求,同時對全國范(fan)圍內利(li)用新(xin)興技術(shu)增進弱勢群(qun)體利(li)益福祉(zhi)能起到(dao)很好的(de)(de)引領示范(fan)作(zuo)用。

 

 
MZ/T 197-2022 假肢、矯形器營銷規范

    本標準規定了假肢、矯形器(qi)營銷(xiao)的基本要求、市場推廣、營銷(xiao)服務、糾(jiu)紛處理和滿意度(du)調查。適(shi)用于直接面(mian)向殘疾人、傷病(bing)人等功能(neng)障礙患者(zhe)的假肢、矯形(xing)器的營銷

 

    本標準(zhun)的發布實施(shi),能夠有效提高(gao)假(jia)肢、矯(jiao)形器營(ying)銷單(dan)位和營(ying)銷人員的業(ye)(ye)務水平和職業(ye)(ye)操守,促進行(xing)業(ye)(ye)管理的專業(ye)(ye)化和規范(fan)化,是建(jian)立健全假(jia)肢、矯(jiao)形器行(xing)業(ye)(ye)事中(zhong)事后監(jian)管的重要舉措,對進一步(bu)維護行(xing)業(ye)(ye)秩序(xu)有重要意(yi)義(yi)。

 

 
MZ/T 198-2022 殘疾人突發事件應急協管系統技術要求

    本標(biao)準界定(ding)了(le)殘(can)疾(ji)人突發事(shi)(shi)件應急協管系(xi)統的術語(yu)和定(ding)義(yi),規定(ding)了(le)殘(can)疾(ji)人突發事(shi)(shi)件應急協管系(xi)統的要求、試驗方法。適(shi)用(yong)于(yu)特殊教育機構等殘疾人服務(wu)機構的(de)突發事(shi)件(jian)應急協管系統,養(yang)老機構、普通民用(yong)場(chang)所突發事(shi)件(jian)應急協管系統可參照執行

 

    本標(biao)(biao)準的發布實施,將(jiang)推動突發事件警示系(xi)統的生產(chan)(chan)企業、銷售(shou)單位(wei)、檢驗單位(wei)等(deng),在相應的設計、制造、檢驗、銷售(shou)等(deng)步驟中嚴格貫徹實施本標(biao)(biao)準,遵循相應技術要(yao)求(qiu),提升產(chan)(chan)品質量、保(bao)障產(chan)(chan)品可靠性、進(jin)行產(chan)(chan)品質量監(jian)控(kong),確(que)保(bao)產(chan)(chan)品使用者(zhe)的人身安全,促進(jin)行業規范(fan)化(hua)發展。

 
MZ/T 199-2022單腳手杖

    本標準規(gui)定了裝有手(shou)柄和(he)支腳(jiao)墊的術語和(he)定義、單(dan)腳手杖(zhang)的要求(qiu)(qiu)、試驗方法、檢驗規(gui)則,對高(gao)度調節裝置(zhi)、手柄(bing)、支腳、質(zhi)量(liang)、表(biao)面(mian)質(zhi)量(liang)、機械強度提(ti)出了(le)要求(qiu)(qiu)并規(gui)定了(le)相關(guan)的測(ce)試方法。適用于按GB/T 16432-2016分(fen)類(lei)的12 03 03 手杖。

 

    本(ben)標準(zhun)的發布實(shi)施,對生產企業來(lai)說,提供(gong)了(le)技術性指導,企業要(yao)全(quan)面(mian)了(le)解單腳手(shou)(shou)(shou)杖(zhang)具體采(cai)用的測(ce)(ce)試(shi)方(fang)(fang)法;對于檢測(ce)(ce)機構(gou)來(lai)說,要(yao)從不同方(fang)(fang)面(mian)來(lai)確定單腳手(shou)(shou)(shou)杖(zhang)質量(liang)的安全(quan)性。單腳手(shou)(shou)(shou)杖(zhang)的測(ce)(ce)試(shi)機構(gou)、研究機構(gou)和制造(zao)商(shang)等,在相應(ying)的設計、制造(zao)、檢驗等過(guo)程中嚴格(ge)貫徹(che)實(shi)施本(ben)文件,遵循相應(ying)技術要(yao)求,以提升產品質量(liang)、同時促(cu)進行業規范化(hua)發展(zhan)。

 

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