行業新聞 2022.01.07
導語:近(jin)期,由中國(guo)(guo)聽(ting)(ting)力(li)(li)(li)醫學發(fa)展基金會研創(chuang),社(she)會科學文(wen)獻出版(ban)社(she)出版(ban)的(de)《中國(guo)(guo)聽(ting)(ting)力(li)(li)(li)健康報告2021》藍(lan)皮書(shu)在(zai)京(jing)發(fa)布。這是(shi)我國(guo)(guo)聽(ting)(ting)力(li)(li)(li)領域(yu)首部藍(lan)皮書(shu),全書(shu)系統歸納、總結、展示了我國(guo)(guo)聽(ting)(ting)力(li)(li)(li)行(xing)(xing)業(ye)發(fa)展脈絡,客觀分(fen)析了我國(guo)(guo)聽(ting)(ting)力(li)(li)(li)行(xing)(xing)業(ye)的(de)現狀,面臨的(de)問題及發(fa)展趨(qu)勢,具(ju)有重要(yao)的(de)學術價值和指導(dao)意義(yi)。
本文為藍皮書分報告,將為大家詳盡介紹我國助聽器、輔聽裝置技術與驗配服務的現狀及發展趨勢。
助聽器及輔聽裝置可幫助聽力減退者改善聽力、提高言語交往能力。現階段國產助聽器的技術水平與國際相比仍有明顯代際差距。我國雖然有全球最大的潛在助聽器驗配需求,但健康意識與心理動機、產品檔次與價位、驗配服務水平、適老化設計、社會與家庭支持等多種原因導致目前國人助聽器的使用率偏低。近年來電聲器材、芯片、互聯網醫療、人工智能等新技術向助聽產品的滲透與融合,為我國助聽器、輔聽產品破局而生提供了大好契機。需依靠科普宣傳、政策支持、技術進步、人才培養、服務“下沉”等舉措,推動我國的聽力康復事業發展。
助聽(ting)器是一種幫助聽(ting)力減退者改善聽(ting)力、提高言語交往能力的擴音裝置。適用(yong)于平均聽(ting)力≥40dB HL,藥物(wu)、手術等治療不能改善的不可逆聽(ting)力損失。
20世紀(ji)90年(nian)代中期(qi)之前,助(zhu)聽(ting)器采用模擬(ni)放(fang)大及可(ke)編(bian)程技(ji)術,技(ji)術含(han)量(liang)低,目前已(yi)很(hen)少見(jian);1995年(nian)后進入了(le)全數字助(zhu)聽(ting)器時代,運(yun)行不斷升級的數字信號處理芯片,融入了(le)多頻帶、非線性放(fang)大、語音增強、智能(neng)(neng)降噪、聲反饋截除等(deng)(deng)(deng)先(xian)進技(ji)術,幾(ji)大國(guo)際(ji)知名品牌在(zai)該領域保(bao)持技(ji)術領先(xian)地位(wei);2015年(nian)后,助(zhu)聽(ting)器借助(zhu)互聯網、藍牙通訊、人工(gong)智能(neng)(neng)等(deng)(deng)(deng)技(ji)術,不僅顯(xian)著(zhu)提高(gao)了(le)嘈雜環(huan)境中的言語識別能(neng)(neng)力,而且(qie)逐漸演變為智能(neng)(neng)聽(ting)覺可(ke)穿戴設備,適時推(tui)出了(le)接聽(ting)電話(hua)、在(zai)線音樂服務、跟蹤(zong)記(ji)錄身體數據等(deng)(deng)(deng)功能(neng)(neng)。
國外(wai)五(wu)大助聽器(qi)產業集(ji)團占據(ju)了全球助聽器(qi)市場90%的份額,擁有極大的技術壁壘。目前已有4家品牌(瑞聲達、西萬拓、斯達克、索諾瓦)在國內設立產品生產基地,一定程度上帶動了我國助聽器行業發展。我國助聽器產業已經形成了較為完善的產業鏈和產業集群,華東、華南地區助聽器產業初具規模。國內知名品牌的助聽器(福州麗聲、廈門新聲、廈門歐仕達、杭州愛可聲等)占據一部分國內及國外代工市場的份額;國產中端品牌采用進口的通用芯片,產品質量可靠,在價格及定制化上有優勢;另有部分國產助聽器企業,依靠成本及價格優勢,占據著國內外普惠型助聽器以及聲音放大器的市場。
助聽器應由具備資質的機構和專業人員按照規范流程進行驗配,包含聽力診測、咨詢、調試、驗證、隨訪確認效果5個步驟。我國多家學術機構2010年擬定了《助聽器驗配技術指南(草案)》 以規范助聽器驗配程序和要求。
我國目(mu)前(qian)的助(zhu)聽器驗配,總(zong)體處(chu)于多(duo)頭并(bing)進、競爭無(wu)序的狀態,服務機(ji)構主要有以下(xia)類別。
①醫院:可提供(gong)專業的(de)(de)、全面的(de)(de)不限于助(zhu)聽(ting)器(qi)的(de)(de)聽(ting)力解(jie)決方案。
②殘(can)聯及(ji)民政(zheng)部門下轄(xia)的聽語康(kang)復中(zhong)心及(ji)輔具中(zhong)心:依(yi)據政策落(luo)實殘疾人(ren)基本型(xing)輔助(zhu)器具補貼,為殘疾人(ren)提供(gong)聽(ting)覺輔具服務(wu)。
③民營(ying)連鎖機構:是(shi)最(zui)龐雜的助聽器(qi)銷售渠(qu)道(dao),數(shu)量(liang)多、范(fan)圍廣(guang),正積極向(xiang)專(zhuan)業化服務(wu)轉型。
④電(dian)商、藥店等渠道:近(jin)年來新興的助(zhu)聽器銷售渠道。
三、國內助聽器服務存在的問題
及可能的原因
1. 公眾對聽(ting)障康復的認識不到位
聽力損失是排名(ming)第二的(de)(de)(de)影(ying)響國人(ren)生(sheng)活質量(liang)的(de)(de)(de)常見非致死疾(ji)病,但往往被(bei)當作“衰老”的(de)(de)(de)自然現(xian)象而被(bei)家人(ren)和社(she)會忽視。聽障人(ren)士與人(ren)溝通困(kun)難,多秉持寡言、回避(bi)的(de)(de)(de)生(sheng)活態度。聽障老人(ren)的(de)(de)(de)社(she)交圈(quan)變窄(zhai),改善聽力的(de)(de)(de)意愿不強(qiang)烈(lie)。使(shi)用過(guo)于小巧的(de)(de)(de)助聽器(qi)(qi)需要一(yi)段適(shi)應(ying)期(qi)來學會如何(he)摘戴及保養,這(zhe)也將部分老年人(ren)擋在了助聽器(qi)(qi)門外。
2. 醫療(liao)系統對聽力康復(fu)重視(shi)和了(le)解程度(du)不(bu)夠
三甲(jia)醫(yi)(yi)院耳鼻咽喉科醫(yi)(yi)生的(de)專科化分工非常(chang)明顯,社區醫(yi)(yi)院多未設立耳科或聽(ting)力(li)門診,全科醫(yi)(yi)師(shi)的(de)發展還很不普及,導致一(yi)些(xie)醫(yi)(yi)師(shi)對(dui)“聽(ting)力(li)康復(fu)”的(de)理解(jie)也有(you)偏頗。
3. 殘聯系統(tong)的聽力康(kang)復機(ji)構更偏重于學齡前(qian)聽障(zhang)兒童(tong)康(kang)復
聽(ting)障兒(er)童康復(fu)是我國殘疾人康復(fu)事業(ye)最早(zao)起(qi)步的領域之一,成(cheng)績斐然。為應對老齡化進程的加速,原中(zhong)國聾兒(er)康復(fu)研(yan)究中(zhong)心(xin)于2016年更名為中(zhong)國聽(ting)力(li)語言康復(fu)研(yan)究中(zhong)心(xin),圍(wei)繞老年聽(ting)力(li)減退的健康教育與康復(fu)服務還在積極探索中(zhong)。
4. 配套政策不健全
助(zhu)聽(ting)器(qi)連鎖門(men)店或其他社會(hui)機(ji)構的(de)專(zhuan)業(ye)水平(ping)參差不(bu)齊(qi),2010 年擬定的(de) 《助(zhu)聽(ting)器(qi)驗(yan)配(pei)技術指南(草案)》,《助(zhu)聽(ting)器(qi)驗(yan)配(pei)師國家職業(ye)標準(zhun)(試(shi)行)》中雖有對驗(yan)配(pei)環(huan)境、設施、人員及助(zhu)聽(ting)產品的(de)建議,但(dan)這些都(dou)并非作為強制性的(de)要求 , 也尚未上(shang)升到國家推(tui)薦標準(zhun)。
5. 昂貴的(de)(de)助聽器難以滿足聽障者的(de)(de)消(xiao)費需求
國內助聽器(qi)價(jia)格(ge)昂貴,作為潛在消費主體(ti)的(de)老年(nian)聽障人(ren)士往往無法負擔。但隨著殘疾扶助政(zheng)策(由個人(ren)全費到政(zheng)府補貼、醫(yi)(yi)保部分(fen)支付)的(de)利好、助聽器(qi)行業內部競爭(zheng)、互聯網(wang)醫(yi)(yi)療對(dui)于聽力康(kang)復服務的(de)滲(shen)透(tou)、高科技公司(si)對(dui)助聽\輔聽裝(zhuang)置的(de)涉足等趨向逐漸變為現實,傳統助聽器(qi)的(de)價(jia)格(ge)會(hui)逐步降(jiang)低。
6. 助(zhu)聽器驗配師職業門檻過低
助聽器驗配(pei)師(shi)是人(ren)力資源(yuan)和社會保障部于(yu) 2007年設(she)立的衛(wei)生(sheng)行(xing)業特(te)有的國家職業之一。但由(you)于(yu)各培(pei)訓機構掌握的標準(zhun)不同, 培(pei)訓質量參差不齊(qi), 培(pei)訓教材及(ji)題庫建設(she)需要進一步完善(shan)。
1. 面向(xiang)輕中度聽損(sun)的OTC助聽器
2017年FDA有關非(fei)處方(fang)(OTC, Over The Counter) 助(zhu)聽(ting)器(qi)(qi)法案(an), 將允許OTC品類助(zhu)聽(ting)器(qi)(qi)無須通(tong)過聽(ting)力學家或(huo)者(zhe)助(zhu)聽(ting)器(qi)(qi)驗配師就可在(zai)網絡、藥(yao)房和超市渠(qu)道(dao)進行銷售。國(guo)外(wai)研究結果證實,OTC助(zhu)聽(ting)器(qi)(qi)可為數以萬計(ji)的 輕-中度 聽(ting)損者(zhe)提供了安全、有效、經(jing)濟(ji)的解決方(fang)案(an)。國(guo)產(chan)OEM助(zhu)聽(ting)器(qi)(qi)廠家擁有較大(da)制造優(you)勢,若能抓(zhua)住機(ji)遇(yu),是可以有所作為的。
2. 助聽(ting)器(qi)、輔聽(ting)耳機與智能可穿(chuan)戴設備的融合
隨著智能(neng)可穿戴產(chan)品(pin)在健康醫(yi)療領域的(de)潛在應用被激活(huo),真無線耳(er)機(TWS)積極開拓新的(de)應用空(kong)間,逐漸被賦予輔聽的(de)新特性。高(gao)端(duan)助聽器(qi)也主動加入場景識別、體征監測、防跌倒\脫落等功能(neng)。國內(nei)外部(bu)分(fen)廠(chang)家已推出初(chu)代智能(neng)輔聽產(chan)品(pin)。
3. 國家(jia)藥(yao)監局宜盡早制定相關管理細則
國(guo)內(nei)缺乏對OTC助聽(ting)器相關(guan)的(de)規(gui)范(fan)。若國(guo)家藥品監督管理局能(neng)夠早日(ri)增設OTC助聽(ting)器類目(mu),對其準入(ru)和銷(xiao)售進行(xing)不同于傳(chuan)統助聽(ting)器的(de)規(gui)范(fan) , 將會(hui)有效激(ji)活這類產品的(de)制造(zao)和銷(xiao)售,避免行(xing)業內(nei)“劣幣(bi)驅逐良幣(bi)”的(de)投(tou)機行(xing)為,讓龐大的(de)潛在聽(ting)力(li)損失人群(qun)盡快享受到助聽(ting)服務。
1. 科(ke)普宣傳
全(quan)國各地各級醫院、殘聯、民政部門、公(gong)(gong)益(yi)慈善(shan)組織及民營聽(ting)(ting)力康復機構、社(she)區康養機構等(deng), 利用免費(fei)義(yi)診(zhen)、科(ke)普(pu)講座、廣播電(dian)視、網絡(luo)新媒體等(deng)多種形式, 舉辦科(ke)普(pu)宣傳活動, 喚醒公(gong)(gong)眾關注聽(ting)(ting)力健康、關愛聽(ting)(ting)障群體的意識(shi)。
2. 政府與(yu)社會支持
2019年(nian)國(guo)務(wu)院健(jian)康(kang)中國(guo)行動推(tui)進(jin)委員(yuan)會發布(bu)《健(jian)康(kang)中國(guo)行動 ( 2019—2030 年(nian))》, 圍(wei)繞疾病預防和(he)健(jian)康(kang)促進(jin)兩大核(he)心, 將(jiang)開(kai)(kai)展 15個重大專項行動 , 促進(jin)以(yi)(yi)治病為(wei)中心向以(yi)(yi)人(ren)民健(jian)康(kang)為(wei)中心轉變。我國(guo)初(chu)級(ji)衛生(sheng)保健(jian)體系較齊備 , 將(jiang)助聽器及聽力輔具(ju)服(fu)務(wu)納入衛生(sheng)系統 , 與殘聯(lian)、民政(zheng)部門共(gong)建網絡, 開(kai)(kai)展一(yi)攬子(zi)培(pei)訓計(ji)劃(hua),在區(qu)縣、鄉鎮和(he)初(chu)級(ji)衛生(sheng)保健(jian)層面展開(kai)(kai)服(fu)務(wu), 是有基(ji)礎和(he)條(tiao)件的。
3. 提供(gong)物美價廉的助聽、輔聽產品
2001年WHO發布《發展中國家助聽器及其服務指南》,提出了Appropriate (普適的)、Affordable(普惠的)、Available(普及的)、Acceptable(合用的)的4A要求,借助諧音可形象地稱為“三浦友和”模式。應鼓勵國產企業積極參與國際競爭, 兼顧“理想型(Desirable)”和 "基本型(Essential)"助聽器雙向發展 。
4. 加大人才培養力度,建立助聽器驗配(pei)師持(chi)證上(shang)崗制度
雖然(ran)目(mu)前(qian)全(quan)國(guo)20余所(suo)高(gao)校開設了聽(ting)力(li)與(yu)言語康復學(xue)專業本科(ke)教育課程,但與(yu)發(fa)達國(guo)家相比,聽(ting)力(li)師(shi)的(de)數量(liang)還存在很大(da)缺(que)口,需加強(qiang)相關專業的(de)學(xue)科(ke)發(fa)展和人才培養(yang)。同時應進一步規范各(ge)省(sheng)區市的(de)培訓考核頒證,建立助聽(ting)器驗(yan)配師(shi)持證上(shang)崗制度。
5. 鼓勵養老服務機構(gou)提供聽力康(kang)復服務
我(wo)國目前老年聽障的預(yu)防(fang)與康復工作尚處于探(tan)索(suo)起步階段,需加大相(xiang)關政策支持(chi)、資(zi)金投(tou)入(ru)、服(fu)務措施(shi)。鼓勵“互聯(lian)網+醫療(liao)”的模式(shi),解決老年人(ren)就醫、測聽、驗配、干(gan)預(yu)、康復過(guo)程中(zhong)的諸多不便。
CR EXPO 2021 部分助聽(ting)展品
本(ben)文(wen)轉載(zai)自中(zhong)國聽力醫學發展基(ji)金會
第一作(zuo)者簡介:郗(xi)昕,生物醫學(xue)(xue)工(gong)程學(xue)(xue)士,聽(ting)(ting)力(li)學(xue)(xue)博士,國(guo)家(jia)耳鼻咽喉疾病臨床醫學(xue)(xue)研(yan)究中(zhong)(zhong)心(xin)研(yan)究員,中(zhong)(zhong)國(guo)聽(ting)(ting)力(li)醫學(xue)(xue)發(fa)展基金會(hui)專家(jia)指導委員會(hui)秘書(shu)長。研(yan)究方向(xiang)為臨床聽(ting)(ting)力(li)學(xue)(xue)(助聽(ting)(ting)器、人工(gong)耳蝸(gua)、中(zhong)(zhong)文言(yan)語測聽(ting)(ting)、老年聽(ting)(ting)力(li)保(bao)健)。
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